癌症年前筛只看商业化，可能会丢了西瓜捡芝麻

，得越来得越远的今后赞许在蓝腺癌种早于滤上。

任何教育领域的蓬勃发展都是这样，从聚焦于单个应用场景的其产品开始，日渐蓬勃发展到一揽子继续做生意。但具体到早于滤上，支柱着常卫清的PCR尽快性技术十分存在延展到蓝腺癌种的可能性；有可能性的NGS早于滤则到已确定仍然不会一个明确的赢利性顺时针。

这也就是尽快性技术上的代差如何在影响早于滤的蓬勃发展节奏。而决心收尾尽快性技术插值，可不是件仅靠决同理就能妥善解决的不想，能够尽快性技术的进一步萌芽，能够星期的验均须，而且现下一阶段还不会份可靠的发包可缮。

中所国的第一批甲状腺NGS中小企业在零售业内卷中所无缘进去了一大帮背部中小企业。数两年一级产品上再创了一批从突变健康检查转向生物制药的中小企业，打着“背靠后来居上以的突变四组研习研究课题和平台，推断出新颖抗癌药物”的旗号，用意是在有如病人中所被卷成了麻花，只得带着统计数据转战新起跑。

那时候有如病人的场面上，主要还留下来六家胸部中小企业，北蓝于是又娶南燃石，江浙沪的世和、臻和，加上华大突变、和瑞突变，大概就是大浪淘沙在此之后留下来的第一梯队了。

但是于是又大的亿万富翁也架不住集体内卷，胸部中小企业互相卷，下面还有仍然坚信在有如病人的小中小企业停下来卷。在甲状腺NGS这个起跑里，无论大小，唯一的办法都只有突围。

要突围，得先以选个好顺时针。从有如病人停滞不前，一个配置文件是向门诊的后下端继续扩展，也就是数两年大热的MRD（微小恶性肿瘤残留）健康检查；另一个配置文件就是向门诊的前下端扩展，也就是早于滤。

MRD的特性在于产品比较稳定，与有如病人之间的衔接流畅，理论上的健康检查逻辑也与有如病人西南方，可以在但会内充分利用赢利性；但弱点也很相比，产品空间很受限制，很更易在一波爆发式增长后堕到天花板。

所以要构建中小企业在低质量中所的意念空间，继续讲好自己的故事情节，还得靠早于滤。

有有如病人的统计资料量在其实继续做支柱，这些之前甲状腺NGS教育领域耕耘数10年的龙头们，训练早于滤插值和积数乎开展回顾性函数调用易如反掌。但立足于资金的限制，十分是所有中小企业都有控制能力从最开始就把所有全身心扑进蓝腺癌种早于滤中所。在最开始的下一阶段先以从单腺癌种开始验均须是个好必需，而且也适度今后其产品的系统化和核实审批。

对于第一个腺癌种某种程度要选什么，选定的配置文件十分多，首先以，适应症一些人要足够大；其次，如果能有一批比较明确的很高风险一些人就较好，白血病率得越来得越很高，病症配合度也较很高，还适度今后的拓展；第三，最好还在国际上能显着很高发。

从各大腺癌种里找来找去，胃腺癌是少数符合这三项情况下的腺癌种之一。2020年的亚洲地区腺肺癌支出统计数据表明，胃腺癌是亚洲地区第六很高发，国际上第五很高发的腺癌种，而且遇害人数亚洲地区第三，国际上第二，这就满足了“一些人大”和“国际上很高发”两个情况下；并且有一类病症显着很高发——乙肝病毒病毒乙型肝炎，流行病研习上常用乙肝病毒表面抗原来界定。

国际上的6家胸部中小企业，于是又加上诺辉身体健康，都在胃腺癌上押了注。华平方根数乎（华大突变子一些公司）和和瑞突变甚至之前后下出了也就是真是的其产品，一个叫华黄盖，一个叫莱思宁。

这几家中小企业都之前公开过以外回顾性函数调用研究课题的结果，但是根据回顾性研究课题得出的论据，往往只能比较稳定的每一次到理论上上流行病研习环境中所。所以虽然回顾性的函数调用研究课题是适当的现实生活，但是之后决心得到真实可靠的研究课题论据，还是要依靠实用性研究课题的结果。

和瑞突变在NGS胃腺癌早于滤是可追溯于积数乎开展实用性腺肺癌的的中小企业。2018年，发展中国家胃腺癌科研习中所同理/上海东方肝胆外科该医院、广东南方该医院与贝瑞突变的组织中小企业和瑞突变共同发起者正因如此国多中所同理、实用性都来函数调用胃腺癌数乎早于期警告多种类型滤查单项（Prospective suRveillance for very Early hepatoCellularcARcinoma，即PreCar），正因如此国数十家流行病研习中所同理共同参与。

PreCar单项现下一阶段公开的先以导飞行测试的统计数据结果表明，PreCar中所的某病人，于2018年8月初入四组，2019年3月初、2019年7月初以及2020年3月初分别收尾了四次的访视。在前三次访视的现实生活中所，HIFI模型若有这位病症是很高风险一些人，但甲胎蛋白、间歇性凝血酶原、成像健康检查等其他手段都不会若有胃腺癌发生。直到2020年3月初，这位病症在进行影像研习病人和病理研习就诊后，无论如何发那时候甲状腺上有直径约1.1公分的早于期肝细胞腺癌，并通过射频增温开刀适时进行了疗法。

这个与此相关虽然较强一定的局限，但是将数可以无论如何和瑞的胃腺癌早于滤单项在基本上三年半的星期内直至在每一次，并且之前赢取了一些研究成果。

蓝于是又娶是另主营在NGS胃腺癌教育领域公开了实用性腺肺癌的一些公司。“HCCscreen Investigational Study（HIT）”是蓝于是又娶与中所国发展中国家腺肺癌中所同理于2019年重新启动的多中所同理实用性研究课题。截至2021年2月初，蓝于是又娶表示收尾了对1,615名乙肝病毒表面抗原白血病的病症的随访。统计数据表明，HCCscreen充分利用了88%的敏感度与93%的抗体，而成像健康检查联合甲胎蛋白（AFP）健康检查赢取了71%的敏感度与95%的抗体。HCCscreen还充分利用了40.9%的白血病数值（PPV）与99.3%的中性数值（NPV）。

单从统计数据的角度上看，HCCscreen仍然存在真白血病多数的的缺陷，但是相较于基本上的健康检查形式，无论如何在敏感度上有相比的增强，即使在小于三厘米的甲状腺中所，敏感度仍然可以降到85%。凭借着实用性腺肺癌的统计数据，HCCscreen也在2020年9月初30日拿回了FDA的突破性医疗器械认定。

随着几家中小企业胃腺癌早于滤其产品的实用性研究课题函数调用接数前夕，胃腺癌早于滤之前逐步逼数赢利性下一阶段。虽然之后的和局还没定出，但是四强赛之前各就各位，留给理应们的从中也之前为数不多。

03

Grail的统计数据，真的是芳是忧？

从单腺癌种到多腺癌种是条平滑的蓬勃发展曲支线，但是总有些中小企业芳欢很高举很高打，也就是Grail的故事情节。

这家在一级产品上便是的中小企业，从成立就直至在讲蓝腺癌种早于滤的故事情节，而且有Illumina在其实站台，各家金融产品也就让接纳这个故事情节。

到了2020年9月初，Grail突然日前母公司，招股书中所公开了自己CCGA-1研究课题的以外统计数据论据。就在大家还在讨论Grail的统计数据的时候，Illumina突然又日前80亿美元把Grail购并了。Grail母公司的故事情节也开下端。

把这些金融产品配置放在上来不谈，作为蓝腺癌种大函数调用的领航员，Grail的统计数据还是颇为有启发意义。

2021年5月初的AACR上，GRAIL公布了CCGA-3研究课题下一阶段的飞行测试结果。统计数据表明，Galleri的整体抗体为51.5%，抗体较宽99.4%。这个统计数据乍一看还不太好，但如果按病症的流行病研习仍须分出，随着腺肺癌病症流行病研习仍须的升级，Galleri的抗体也日渐增强，I期病症健康检查抗体为17%，II期为40%，III期为77%，IV为90%。

相比于被ExactScience购并的Thrive之前公开的DETECT-A 敏感度27.1%的统计数据，Galleri无论如何之前有了长足的退步。但是早于期腺肺癌的滤查缺陷仍然并从未被妥善解决。

早于期抗体对于早于滤其产品来真是是个大缺陷。仍须靠后的病症之前可以通过影像研习工具辨认，如果NGS蓝腺癌种早于滤无法把腺肺癌推断出的下一阶段大幅月初份，那么其价值将大打折扣。

Grail必需的尽快性技术方向上是cfDNA（尿液游离DNA）丝氨酸，也是现下一阶段最热门的单一四组研习NGS早于滤顺时针。在Grail公开的财报中所，2018、2019年其分别转回了1.90亿美元和1.59亿美元在研制出上。这些转回中所的大多数都用来支持者其积数乎开展的CCGA、STRIVE、SUMMIT和PATHFINDER四项大规模的实用性腺肺癌。如果在这样的转回下，Grail都不用继续做到这种限度，那么同尽快性技术方向上下的理应决心超得越Grail难道是难上加难。而如果cfDNA丝氨酸难以踏入NGS早于滤的之后答案，那么就势适当扩展得越来得越多支线性的四组研习统计数据。

真是简单点，按照Grail的统计数据展示出，cfDNA丝氨酸很可能实在好，今后的从中点还得看除此以外研习NGS早于滤。

Grail现下一阶段还不会转向的想法，但是之前有很多其他的一些公司开始在cfDNA丝氨酸之上扩展其他的健康检查指标来提很高自己的公平竞争能力。

一个很相比较的转向范例是燃石药研习。燃石药研习在早于滤教育领域向来直至以cfDNA丝氨酸健康检查尽快性技术ELSA-seq为核同理，并且根据其2020年在欧洲甲状腺内科研习会亚洲年大会（ESMO ASIA）公布的统计数据，ELSA-seq尽快性技术在中所国常见的六腺癌种（肺腺癌、结直肝病、胃腺癌、食管腺癌、腺肺癌和卵巢腺癌）验均须集研究课题中所的抗体和抗体之前可以降到80.6%和98.3%。但是在2021年其积数乎开展的PRESCIENT研究课题中所，燃石药研习开始将分析范围不断扩大到气体活检除此以外研习。

而和瑞突变的HIFI-prof尽快性技术也常用了除此以外研习的健康检查形式。HIFI-prof基于NGS和平台针对血液cfDNA，常用正因如此突变四组基因四组、MeCap等复刻版健康检查尽快性技术及也就是真是分析插值，对包含甲状腺早于期驱动突变突变、构件变异、表观变异等除此以外研习、多支线性低频变异搭建警告预测模型。

这个模型的特性在于，通过对多种类型和警告预测模型的插值可用性，能够看得出核同理模型的插值性和导电性，不断可用性早于滤尽快性技术性能、降低尽快性技术成本高。

如果能尽量控制健康检查范围，那么赞许是健康检查的支线性得越少，成本高战术上得越相比，其产品的吸引力也更易充分利用。但是一切都要以流行病研习价值为最优先以。如果流行病研习价值只能被体现，那么吸引力确实无从谈起。

那么那时候于是又来问道早于滤中小企业们一句，你们就让尽早赢利性的作准备了么？

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