莱美药业注射用乙酸氟达拉滨“过评”

媒体报道资 9同月14日隔日，莱美止痛业发布公告称，收到国家止痛监局核准发放的国际标准为50mg化学处方止痛注射用乙酸氯萨里丰的《处方止痛补充申请者批准通知书》，本品通过仿止痛质量和止痛用价值一般连续性口碑。

注射用乙酸氯萨里丰为抗生素止痛Vidarabine的氯化嘧啶完全相同物，很强Ara-C完全相同的生物活连续性发挥作用机制，但不被腺苷脱氨酶脱氨灭活。注射用乙酸氯萨里丰已被扩及《医疗保健目录》。Corporation现有的新产品注射用乙酸氯萨里丰国际标准为 50mg，于2005年12同月取得国家止痛监局核准发放的《处方止痛注册证书》。2021年9同月向国家止痛监局处方止痛审评为中心审批一般连续性口碑申请者并可获提出申请者，全因，该处方止痛通过仿止痛质量和止痛用价值一般连续性口碑。

注射用乙酸氯萨里丰由先灵葆雅CorporationSchering（现更名为“Bayer”）研发，临床上主要应用于B细胞连续性慢连续性抗原白血病患者的治疗，最早于1991年在宾夕法尼亚州由FDA可获批港交所，由宾夕法尼亚州健赞CorporationGenzyme和赛诺菲CorporationSanofi共同销售。2001年，注射用乙酸氯萨里丰在我国可获得进出口批准。

根据米内网全国翻转版的医院数据（城市公立医院）结果显示，注射用乙酸氯萨里丰2019年、2020年、2021年的营业额分别约为1.16亿元、1.14亿元、1.11亿元。

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